Изучение содержания примеси тяжелых металлов и мышьяка в биологически активных добавках

В ассортименте аптечных организаций наряду с зарегистрированными лекарственными препаратами (ЛП) присутствует достаточно большое число биологически активных добавок (БАД). В связи с огромным темпом роста количества БАД на фармацевтическом рынке проверка их качества, эффективности, безопасности и разработка новых методов исследования в этой области приобретает особое значение. Цель работы: провести определение содержания примесей неорганической природы (свинец, кадмий, мышьяк, ртуть) в выбранных объектах. В результате изучения ассортиментного состава БАД, а также нормативной документации для исследования были выбраны следующие объекты: Мумие алтайское «Бальзам гор», таблетки, производитель - ООО «Фарм-продукт», Россия, г. Барнаул, БАД к пище - источник гуминовых кислот, не является лекарством, были получены через аптечную сеть. Спирулина ВЭЛ®, таблетки, производитель ООО - «В-МИН», Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, БАД к пище - источник фикоцианинов и бета-каротина, не является лекарством, были получены через аптечную сеть. Материалы и методы. Для определения свинца, кадмия и мышьяка был выбран метод атомно-абсорбционной спектрометрии путем измерения величины поглощения (абсорбции) излучения при определенной длине волны, соответствующей определяемому элементу. Для определения ртути использовали экстракционно-фотометрический метод, основанный на образовании комплексного соединения Hg2+ с дитизоном и измерении степени поглощения немонохроматического света образованным комплексом. Результаты. Содержание свинца-иона, кадмия-иона и ртути-иона не превышает предельно допустимых уровней для обоих образцов согласно требованиям как Технического регламента, так и Государственной Фармакопеи (ГФ) XIV, тогда как содержание мышьяка превышает для образца Мумие согласно требованиям ГФ XIV, однако не превышает согласно требованиям ТР ТС 021/2011. Заключение. Установлено, что содержание тяжелых металлов и мышьяка не превышает допустимый уровень согласно требованиям Технологического регламента Таможенного союза 021/2011 для обоих образцов. Если сравнивать с требованиями ОФС.1.5.3.0009.15 ГФ XIV, то наблюдается превышение допустимого уровня содержания мышьяка в образце Мумие.

1. Глузман И.Я., Бреднева Н.Д., Тихонова В.В., Чикаренко Е.И. Динамика развития регионального рынка БАД. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. 2004;(11):50-54

2. Казимов М.А., Алиева Н.В. Изучение и гигиени-ческая оценка риска для здоровья от присутствия тяжелых металлов в продуктах питания. Казанский медицинский журнал. 2014;95(5):706-709

3. МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище: Методические указания. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200031420

4. Нечаева Ю. Биологически активные добавки. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. 2015;(13):182-187

5. ОФС.1.5.3.0009.15. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. В: Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.

6. ОФС.1.2.2.2.0005.15. Ртуть. В: Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.

7. СанПиН 2.3.2.1078-01 Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. URL: https://docs.cntd.ru/document/901806306?marker=6520IM

8. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011: О безопасности пищевой продукции. URL: https://docs.cntd.ru/document/902320560

9. Ababneh F.A. The Hazard Content of Cadmium, Lead, and Other Trace Elements in Some Medicinal Herbs and Their Water Infusions.Int J Anal Chem. 2017;(2017):6971916. DOI: 10.1155/2017/6971916

10. Budnik L.T., Baur X., Harth V., Hahn A. Alternative drugs go global: possible lead and/ or mercury intoxication from imported natural health products and a need for scientifically evaluated poisoning monitoring from environmental exposures. J Occup Med Toxicol. 2016;(11):49. DOI: 10.1186/s12995-016-0139-0

11. Heavy metals in herbal drugs. In: European Pharmacopoeia. 10th ed. 01/2008:20427. Strasbourg: EDQM; 2020. URL: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition

12. Kohzadi S., Shahmoradi B., Ghaderi E., Loqmani H., Maleki A. Concentration, Source, and Potential Human Health Risk of Heavy Metals in the Commonly Consumed Medicinal Plants. Biol Trace Elem Res. 2019;187(1):41-50. DOI: 10.1007/s12011-018-1357-3

13. Kumar N., Kulsoom M., Shukla V., Kumar D., Priyanka, Kumar S., Tiwari J., Dwivedi N. Profiling of heavy metal and pesticide residues in medicinal plants. Environ Sci Pollut Res Int. 2018;25(29):29505-29510. DOI: 10.1007/s11356-018-2993-z

14. Pratush A., Kumar A., Hu Z. Adverse effect of heavy metals (As, Pb, Hg, and Cr) on health and their bioremediation strategies: a review.Int Microbiol. 2018 Sep;21(3):97-106. DOI: 10.1007/s10123-018-0012-3

15. Sarma H., Deka S., Deka H., Saikia R.R. Accumulation of heavy metals in selected medicinal plants. Rev Environ Contam Toxicol. 2011;(214):63-86. DOI: 10.1007/978-1-4614-0668-6_4

16. Yang C.M., Chien M.Y., Chao P.C., Huang C.M., Chen C.H. Investigation of toxic heavy metals content and estimation of potential health risks in Chinese herbal medicine. J Hazard Mater. 2021;(412):125142. DOI: 10.1016/j.jhazmat.2021.125142