kurskvestЧеловек и его здоровьеHumans and their health1998-57461998-5754Kursk State Medical University10.21626/vestnik/2021-4/09kurskvest-978Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИPHARMACEUTICAL SCIENCESИзучение содержания примеси тяжелых металлов и мышьяка в биологически активных добавкахStudy of heavy metal and arsenic impurities in biologically active additiveshttps://orcid.org/0000-0002-1940-2670ЕндальцеваОльга СергеевнаEndaltsevaOlga S.

канд. фарм. наук, доцент кафедры фармацевтической химии, ПГФА, г. Пермь

Cand. Sci. (Pharm.), Associate Professor of the Department of Pharmaceutical Chemistry, PSPA, Perm, Russian Federation

260578@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1943-2669ЛюстЕлена НиколаевнаLustElena N.

канд. фарм. наук, доцент кафедры токсикологической химии, ПГФА, г. Пермь

Cand. Sci. (Pharm.), Associate Professor, the Department of Toxicological Chemistry, PSPA, Perm, Russian Federation

elenalyust@mail.ruПермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)РоссияPerm State Pharmaceutical Academy (PSPA)Russian Federation2021291220212446873Copyright © Ендальцева О.С., Люст Е.Н., 20212021Ендальцева О.С., Люст Е.Н.Endaltseva O.S., Lust E.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.kursk-vestnik.ru/jour/article/view/978

В ассортименте аптечных организаций наряду с зарегистрированными лекарственными препаратами (ЛП) присутствует достаточно большое число биологически активных добавок (БАД). В связи с огромным темпом роста количества БАД на фармацевтическом рынке проверка их качества, эффективности, безопасности и разработка новых методов исследования в этой области приобретает особое значение. Цель работы: провести определение содержания примесей неорганической природы (свинец, кадмий, мышьяк, ртуть) в выбранных объектах. В результате изучения ассортиментного состава БАД, а также нормативной документации для исследования были выбраны следующие объекты: Мумие алтайское «Бальзам гор», таблетки, производитель - ООО «Фарм-продукт», Россия, г. Барнаул, БАД к пище - источник гуминовых кислот, не является лекарством, были получены через аптечную сеть. Спирулина ВЭЛ®, таблетки, производитель ООО - «В-МИН», Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, БАД к пище - источник фикоцианинов и бета-каротина, не является лекарством, были получены через аптечную сеть. Материалы и методы. Для определения свинца, кадмия и мышьяка был выбран метод атомно-абсорбционной спектрометрии путем измерения величины поглощения (абсорбции) излучения при определенной длине волны, соответствующей определяемому элементу. Для определения ртути использовали экстракционно-фотометрический метод, основанный на образовании комплексного соединения Hg2+ с дитизоном и измерении степени поглощения немонохроматического света образованным комплексом. Результаты. Содержание свинца-иона, кадмия-иона и ртути-иона не превышает предельно допустимых уровней для обоих образцов согласно требованиям как Технического регламента, так и Государственной Фармакопеи (ГФ) XIV, тогда как содержание мышьяка превышает для образца Мумие согласно требованиям ГФ XIV, однако не превышает согласно требованиям ТР ТС 021/2011. Заключение. Установлено, что содержание тяжелых металлов и мышьяка не превышает допустимый уровень согласно требованиям Технологического регламента Таможенного союза 021/2011 для обоих образцов. Если сравнивать с требованиями ОФС.1.5.3.0009.15 ГФ XIV, то наблюдается превышение допустимого уровня содержания мышьяка в образце Мумие.

In the assortment of pharmaceutical organizations, along with registered medicinal products (MP), there is a fairly large number of biologically active additives (BAA). In connection with the huge growth rate of the number of dietary supplements in the pharmaceutical market, testing their quality, efficacy, safety and the development of new research methods in this area is of particular importance. Objective: to determine the content of inorganic impurities (lead, cadmium, arsenic, mercury) in the selected objects. As a result of studying the assortment of dietary supplements, as well as regulatory documentation, the following objects were selected for the study: Mumie Altai "Balsam of mountains", tablets, manufacturer - LLC "Farm-product", Russia, Barnaul, dietary supplement for food - a source of humic acids, not being a medicine, were obtained through the pharmacy network. Spirulina VEL®, tablets, manufactured by LLC - "V-MIN", Russia, Moscow region, Sergiev Posad, dietary supplement for food - a source of phycocyanins and beta-carotene, not being a medicine, were obtained through the pharmacy network. Materials and methods. For the determination of lead, cadmium and arsenic, the method of atomic absorption spectrometry was chosen by measuring the absorption of radiation at a certain wavelength corresponding to the element to be determined. To determine mercury, we used an extraction-photometric method based on the formation of a complex compound of mercury (II) -ion with dithizone and measurement of the degree of absorption of non-monochromatic light by the formed complex. Results. The content of lead-ion, cadmium-ion and mercury-ion does not exceed the maximum permissible levels for both samples in accordance with the requirements of both the Technical Regulations and XIV State Pharmacopeia, while the content of arsenic exceeds for the Mumie sample in accordance with the requirements of XIV State Pharmacopeia, but does not exceed according to the requirements of TR CU 021/2011. Conclusion. It was found that the content of heavy metals and arsenic does not exceed the permissible level in accordance with the requirements of the Technological Regulations of the Customs Union 021/2011 for both samples. If we compare with the requirements of General Pharmacopoeia Monograph 1.5.3.0009.15 XIV State Pharmacopeia, then there is an excess in the permissible level of arsenic in the Mumie sample.

биологически активные добавкитяжелые металлыминерализацияатомно-абсорбционная спектрометрияэкстракционно-фотометрический методbiologically active additivesheavy metalsmineralizationatomic absorption spectrometryextraction-photometric methodReferencesГлузман И.Я., Бреднева Н.Д., Тихонова В.В., Чикаренко Е.И. Динамика развития регионального рынка БАД. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. 2004;(11):50-54Gluzman I.Ya., Bredneva N.D., Tixonova V.V., Chikarenko E.I. Development dynamics of the regional market of food additives. Remedium. The journal highlights the pharmaceutical and medical device markets. 2004;(11):50-54 (in Russ.)Казимов М.А., Алиева Н.В. Изучение и гигиени-ческая оценка риска для здоровья от присутствия тяжелых металлов в продуктах питания. Казанский медицинский журнал. 2014;95(5):706-709Kazimov M.A., Alieva N.V. Examination and hygien-ic assessment of health risk depending on heavy metals content in foods. Kazan medical journal. 2014;95(5):706-709 (in Russ.)МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище: Методические указания. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200031420Methodological guidelines 2.3.2.721-98. 2.3.2. Food products and food additives. Determination of the safety and effectiveness of dietary supplements: Methodological guidelines (in Russ.). URL: https://docs.cntd.ru/document/1200031420Нечаева Ю. Биологически активные добавки. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. 2015;(13):182-187Nechaeva Yu. Biologically active additives. Remedium. The journal highlights the pharmaceutical and medical device markets. 2015;(13):182-187 (in Russ.)ОФС.1.5.3.0009.15. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. В: Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.General Pharmacopoeia article.1.5.3.0009.15. Determination of the content of heavy metals and arsenic in medicinal plant raw materials and medicinal plant preparations. In: State Pharmacopoeia of the Russian Federation. XIV edition. Vol. II. Moscow: Federal electronic medical library (in Russ.). URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.ОФС.1.2.2.2.0005.15. Ртуть. В: Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.General Pharmacopoeia article.1.2.2.2.0005.15. Mercury. In: State Pharmacopoeia of the Russian Federation. XIV edition. Vol. I. Moscow: Federal electronic medical library (in Russ.). URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.СанПиН 2.3.2.1078-01 Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. URL: https://docs.cntd.ru/document/901806306?marker=6520IMSanitary rules and regulations 2.3.2.1078-01 Hygienic requirements for the safety and nutritional value of food products. (in Russ.)]. URL: https://docs.cntd.ru/document/901806306?marker=6520IMТехнический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011: О безопасности пищевой продукции. URL: https://docs.cntd.ru/document/902320560Technical Regulations of the Customs Union ТR CU 021/2011: About food safety. (in Russ.). URL: https://docs.cntd.ru/document/902320560Ababneh F.A. The Hazard Content of Cadmium, Lead, and Other Trace Elements in Some Medicinal Herbs and Their Water Infusions.Int J Anal Chem. 2017;(2017):6971916. DOI: 10.1155/2017/6971916Ababneh F.A. The Hazard Content of Cadmium, Lead, and Other Trace Elements in Some Medicinal Herbs and Their Water Infusions.Int J Anal Chem. 2017;(2017):6971916. DOI: 10.1155/2017/6971916Budnik L.T., Baur X., Harth V., Hahn A. Alternative drugs go global: possible lead and/ or mercury intoxication from imported natural health products and a need for scientifically evaluated poisoning monitoring from environmental exposures. J Occup Med Toxicol. 2016;(11):49. DOI: 10.1186/s12995-016-0139-0Budnik L.T., Baur X., Harth V., Hahn A. Alternative drugs go global: possible lead and/ or mercury intoxication from imported natural health products and a need for scientifically evaluated poisoning monitoring from environmental exposures. J Occup Med Toxicol. 2016;(11):49. DOI: 10.1186/s12995-016-0139-0Heavy metals in herbal drugs. In: European Pharmacopoeia. 10th ed. 01/2008:20427. Strasbourg: EDQM; 2020. URL: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-editionHeavy metals in herbal drugs. In: European Pharmacopoeia. 10th ed. 01/2008:20427. Strasbourg: EDQM; 2020. URL: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-editionKohzadi S., Shahmoradi B., Ghaderi E., Loqmani H., Maleki A. Concentration, Source, and Potential Human Health Risk of Heavy Metals in the Commonly Consumed Medicinal Plants. Biol Trace Elem Res. 2019;187(1):41-50. DOI: 10.1007/s12011-018-1357-3Kohzadi S., Shahmoradi B., Ghaderi E., Loqmani H., Maleki A. Concentration, Source, and Potential Human Health Risk of Heavy Metals in the Commonly Consumed Medicinal Plants. Biol Trace Elem Res. 2019;187(1):41-50. DOI: 10.1007/s12011-018-1357-3Kumar N., Kulsoom M., Shukla V., Kumar D., Priyanka, Kumar S., Tiwari J., Dwivedi N. Profiling of heavy metal and pesticide residues in medicinal plants. Environ Sci Pollut Res Int. 2018;25(29):29505-29510. DOI: 10.1007/s11356-018-2993-zKumar N., Kulsoom M., Shukla V., Kumar D., Priyanka, Kumar S., Tiwari J., Dwivedi N. Profiling of heavy metal and pesticide residues in medicinal plants. Environ Sci Pollut Res Int. 2018;25(29):29505-29510. DOI: 10.1007/s11356-018-2993-zPratush A., Kumar A., Hu Z. Adverse effect of heavy metals (As, Pb, Hg, and Cr) on health and their bioremediation strategies: a review.Int Microbiol. 2018 Sep;21(3):97-106. DOI: 10.1007/s10123-018-0012-3Pratush A., Kumar A., Hu Z. Adverse effect of heavy metals (As, Pb, Hg, and Cr) on health and their bioremediation strategies: a review.Int Microbiol. 2018 Sep;21(3):97-106. DOI: 10.1007/s10123-018-0012-3Sarma H., Deka S., Deka H., Saikia R.R. Accumulation of heavy metals in selected medicinal plants. Rev Environ Contam Toxicol. 2011;(214):63-86. DOI: 10.1007/978-1-4614-0668-6_4Sarma H., Deka S., Deka H., Saikia R.R. Accumulation of heavy metals in selected medicinal plants. Rev Environ Contam Toxicol. 2011;(214):63-86. DOI: 10.1007/978-1-4614-0668-6_4Yang C.M., Chien M.Y., Chao P.C., Huang C.M., Chen C.H. Investigation of toxic heavy metals content and estimation of potential health risks in Chinese herbal medicine. J Hazard Mater. 2021;(412):125142. DOI: 10.1016/j.jhazmat.2021.125142Yang C.M., Chien M.Y., Chao P.C., Huang C.M., Chen C.H. Investigation of toxic heavy metals content and estimation of potential health risks in Chinese herbal medicine. J Hazard Mater. 2021;(412):125142. DOI: 10.1016/j.jhazmat.2021.125142

The authors declare that there are no conflicts of interest present.