Preview

Человек и его здоровье

Расширенный поиск

Верификация цефтриаксона и определение его концентрации в сыворотке крови методом капиллярного электрофореза у больных хирургического профиля

https://doi.org/10.21626/vestnik/2022-3/07

Полный текст:

Аннотация

Цель: разработать методику верификации цефтриаксона и определения его концентрации в сыворотке крови посредством капиллярного электрофореза. Материалы и методы. В исследовании использовали цефтриаксона натриевую соль (ЗАО «Фармацевтическая фирма “Лекко”»), модельные смеси биологических жидкостей (цельная кровь, сыворотка и плазма крови) с различной концентрацией цефтриаксона; клинические биологические образцы крови, взятые в ходе операции на молочной железе на фоне периоперационной антибиотикопрофилактики. Концентрацию цефтриаксона определяли с помощью системы капиллярного электрофореза «Капель-105М» (ЗАО «Люмекс», г. Санкт-Петербург, Россия). Результаты. Разработана экспрессная методика определения цефтриаксона в сыворотке крови (объем пробы - 0,1 мл), которая предполагает использование осадителя белковых веществ - сульфата аммония кристаллического, экстракцию органической системы хлороформ-изобутанол в соотношении 3:1, реэкстракцию вещества в рабочий электролит, разбавленный водой, и последующий электрофорез на приборе «Капель-105М». Валидация методики свидетельствует о ее линейности, правильности, прецизионности и специфичности; нижний предел количественного определения составляет 0,1 мкг/0,1 мл биологической среды. Работоспособность методики подтверждена в условиях клинического испытания путем определения концентрации цефтриаксона в сыворотке крови через 30 минут после внутривенного введения 1 г препарата с целью периоперационной антибиотикопрофилактики. Заключение. Методика количественного определения цефтриаксона в сыворотке крови, выполненная с помощью системы капиллярного электрофореза («Капель-105М»), отвечает установленным валидационным критериям. При этом идентификация антибиотика осуществляется в селективных условиях и требует минимального количества объекта, тем самым уменьшается количество соэкстрактивных веществ в пробах, что в сочетании с приемом стекинга при электрофорезе обеспечивает высокую чувствительность методики. Она может быть рекомендована для проведения анализа в условиях клинико-диагностических лабораторий.

Об авторах

Андрей Борисович Ларичев
Ярославский государственный медицинский университет (ЯГМУ)
Россия

д-р мед. наук, профессор, зав. кафедрой общей хирургии, ЯГМУ, г. Ярославль



Анна Владимировна Смирнова


Наталья Алексеевна Слободская
Ярославский государственный медицинский университет (ЯГМУ)
Россия

аспирант кафедры химии с курсом фармацевтической и токсикологической химии, ЯГМУ, г. Ярославль



Василий Борисович Крючков


Андрей Андреевич Васильев
Ярославский государственный медицинский университет (ЯГМУ)
Россия

аспирант кафедры общей хирургии, ЯГМУ, г. Ярославль



Никита Михайлович Изюмов
Ярославский государственный медицинский университет (ЯГМУ)
Россия

студент, ЯГМУ, г. Ярославль



Список литературы

1. Гаин Ю.М., Алексеев В.А., Стельмах В.А., под ред. Антибактериальная терапия и профилактика хирургических инфекций: Справочно-информационное руководство для врачей. Москва: Редакционно-издательский центр Генерального штаба Вооруженных сил Российской Федерации, 2002. 894 с.

2. Ефименко Н.А., Гучев И.А., Сидоренко С.В. Инфекции в хирургии. Фармакотерапия и профилактика: Монография. Смоленск, 2004. 296 с.

3. Bratzler D.W., Dellinger E.P., Olsen K.M., Perl T.M., Auwaerter P.G., Bolon M.K, Fish D.N., Napolitano L.M. et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery. Am J Health Syst Pharm. 2013;70(3):195-283. DOI: 10.2146/ajhp120568.

4. Clark J.J.C., Abildgaard J.T., Backes J., Hawkins R.J. Preventing infection in shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2018;27(7):1333-1341. DOI: 10.1016/j.jse.2017.12.028.

5. Ларичев А.Б., Лисовский А.В., Кодина Т.В. Исследование концентрации цефоперазона (цефобита) в крови и тканях экспериментальных животных и в крови хирургических больных. Вестник лимфологии. 2009;(1):40-43. EDN: KTXDRR.

6. Ларичев А.Б., Бабаджанян А.Р., Фомин А.Н. Крючков В.Б., Ефремов К.Н., Смирнова А.В. Клинико-фармакокинетические параллели периоперационной антибиотикопрофилактики в абдоминальной хирургии. Российский медицинский журнал. 2018;24(2):73-77. DOI: 10.18821/0869-2106-2018-24-2-73-77. EDN: XWBUPR.

7. Longo U.G., Candela V., Facchinetti G., Marchetti A., Dsoke S., Mazzella C., Risi Ambrogioni L., De Marinis M.G. et al. Antibiotic prophylaxis in primary and revision shoulder replacement: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):292. DOI: 10.1186/s12891-020-03332-z.

8. Salim S., Kumar M.N., Tripathi C.D., Arya S.V., Verma V., Ahmed K.B., Meshram G.G. Pharmacological evaluation of prophylactic anti-microbial use in laparoscopic cholecystectomy; an open labelled study evaluating the concentrations of single dose intravenous ceftriaxone at serum and tissue level. Eur J Clin Pharmacol. 2021;77(7):1011-1016. DOI: 10.1007/s00228-021-03093-1

9. Salim S., Majoka R., Tripathi C.D., Verma V., Bagga D., Karim B.A., Meshram G.G. Variability in the serum and tissue concentrations of pre-incisional ceftriaxone for surgery in paediatric population and outcome of surgical-site infections; An open labelled, prospective, non-randomized, analytical study. Current Research in Pharmacology and Drug Discovery. 2022;3. DOI: 10.1016/J.CRPHAR.2022.100082.

10. Комарова Н.В., Каменцева Я.С. Практическое руководство по использованию систем капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ». Санкт-Петербург: Веда, 2006. 212 с.

11. Хомов Ю.А., Фомин А.Н. Капиллярный электрофорез как высокоэффективный аналитический метод (обзор литературы). Современные проблемы науки и образования. 2012;(5):349. EDN: PKWWUP. URL: http://www.scienceeducation.ru/ru/article/view?id=6775.

12. Хомов Ю.А., Фомин А.Н. Электрофорез в анализе лекарственных азотсодержащих соединений основного характера. Пермь: ГБОУ ВПО ПГФА Росздрава; 2012. 124 с.

13. Фомин А.Н., Крючков В.Б., Ларичев А.Б., Смирнова А.В. Верификация цефоперазона в биологических объектах методом электрофореза. Ярославль, 2019. 53 с.

14. Shah M., Patel N., Tripathi N., Vyas V.K. Capillary electrophoresis methods for impurity profiling of drugs: A review of the past decade. J Pharm Anal. 2022;12(1):15-28. DOI: 10.1016/j.jpha.2021.06.009.

15. Zhu Q., Scriba G.K.E. Analysis of small molecule drugs, excipients and counter ions in pharmaceuticals by capillary electromigration methods - recent developments. J Pharm Biomed Anal. 2018;147: 425-438. DOI: 10.1016/j.jpba.2017.06.063.

16. Stěpánová S., Kašička V. Determination of impurities and counterions of pharmaceuticals by capillary electromigration methods. J Sep Sci. 2014;37(15): 2039-2055. DOI: 10.1002/jssc.201400266.

17. ФСП 42 - 0382514304 Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,5 г и 1,0 г. Государственный реестр лекарственных средств

18. Фомин А.Н., Ларичев А.Б., Крючков В.Б., Слободская Н.А., Смирнова А.В., Васильев А.А., Кадожоян Л.В., Виноградов А.П. и др. Способ определения концентрации цефтриаксона в тканях операционного поля. Российская Федерация, Патент РФ № 2759533. 15 ноября 2021 г.

19. Барсегян С.С., Саломатин Е.М., Плетнева Т.В., Максимова Т.В., Долинкин А.О. Методические рекомендации по валидации аналитических методик, используемых в судебно-химическом и химико-токсикологическом анализе биологического материала. Москва: ЭсПэХа; 2014. 76 с.

20. ОФС.1.1.0012.15 Валидация аналитических методик. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издание. Том 1. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol1/275/.

21. Фармакопея США: USP29. Национальный формуляр: NF 24. Том 2. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2009:2646-2655

22. ОФС.1.1.0013.15 Статистическая обработка результатов химического эксперимента. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издание. Том 1. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека. URL: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol1/289/.


Рецензия

Для цитирования:


Ларичев А.Б., Смирнова А.В., Слободская Н.А., Крючков В.Б., Васильев А.А., Изюмов Н.М. Верификация цефтриаксона и определение его концентрации в сыворотке крови методом капиллярного электрофореза у больных хирургического профиля. Человек и его здоровье. 2022;25(3):60-71. https://doi.org/10.21626/vestnik/2022-3/07

For citation:


Larichev A.B., Smirnova A.V., Slobodskaya N.A., Kryuchkov V.B., Vasiliev A.A., Izyumov N.M. Verification of ceftriaxone and determination of its concentration in blood serum by capillary electrophoresis in surgical patients. Humans and their health. 2022;25(3):60-71. (In Russ.) https://doi.org/10.21626/vestnik/2022-3/07

Просмотров: 83


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1998-5746 (Print)
ISSN 1998-5754 (Online)