kurskvestЧеловек и его здоровьеHumans and their health1998-57461998-5754Kursk State Medical Universitykurskvest-62Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИPHARMACEUTICAL SCIENCESРазработка методов анализа новых комбинированных таблеток для лечения артериальной гипертензииThe development of new methods of analyzing combined tablets for arterial hypertensionСтрилецО. П.StriletsO. P.noemail@neicon.ruНациональный фармацевтический университет, Харьков, УкраинаРоссияNational University of Pharmacy, Kharkov, UkraineRussian Federation20151512201703121125Copyright © Стрилец О.П., 20172017Стрилец О.П.Strilets O.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.kursk-vestnik.ru/jour/article/view/62

Представлена новая оригинальная лекарственная форма для лечения артериальной гипертонии - комбинированные таблетки под условным названием «Бисопамид». Комбинация активных фармацевтических ингредиентов разных фармакологических групп расширяет механизмы антигипертензивного действия, уменьшает частоту побочных эффектов, предупреждает поражение органов-мишеней, повышает комплайенс больных к лечению. Для контроля качества предлагаемой лекарственной формы разработаны методики идентификации и количественного содержания действующих веществ таблеток «Бисопамид» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Достоинством предлагаемой методики является возможность одновременного анализа трех активных фармацевтических ингредиентов (бисопролол, лизиноприл, индапамид). Методики использованы для анализа опытно-экспериментальных образцов препарата. Полученные результаты хорошо воспроизводимы и достоверны. Разработанные методики включены в документ «Методики контроля качества на лекарственное средство».

A new original drug formulation for managing hypertension - combined tablets codenamed “Bisopamid” was presented. The combination of active pharmaceutical ingredients of different pharmacological groups expands the mechanisms of antihypertensive action, reduces the incidence of side effects, prevents organ damage, increases compliance of patients to treatment.The methods of identification and quantitative analysis of new antihypertensive multicomponent tablets “Bisopamid” by HPLC were developed for quality control of the proposed formulation. The advantage of the proposed method is the possibility of simultaneous identification and quantification of the content of the three active pharmaceutical ingredients in a combined preparation (bisoprolol, lisinopril, indapamide). The techniques were used for analyzing the experimental samples of the drug. The results are well reproducible and credible. The developed techniques were introduced in the document ‘Guidelines for quality control of a medicinal product”.

комбинированный антигипертензивный препараттаблеткиВЭЖХcombined antihypertensive drugtabletsHPLCReferencesАндриевская С.А. Комбинированная терапия артериальной гипертензии - вызов будущему // Ліки України. - 2013. - № 7(173). - С. 41-44.Андриевская С.А. Комбинированная терапия артериальной гипертензии - вызов будущему // Ліки України. - 2013. - № 7(173). - С. 41-44.Державна фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр” - 1-е вид. Доповнення 2. - Харків : Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”, 2006. - 620 с.Державна фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр” - 1-е вид. Доповнення 2. - Харків : Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”, 2006. - 620 с.Державна фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр” - 1-е вид. Доповнення 3. - Харків : Державне підприємство “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”, 2009. - 280 с.Державна фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр” - 1-е вид. Доповнення 3. - Харків : Державне підприємство “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”, 2009. - 280 с.Комбінований гіпотензивний засіб: пат. 47532 Україна, МПК (2009) А 61 К 31/215, А 61 К 31/7042, А 61 К 31/18, А 61 Р 9/02, А 61 Р 9/12. / І.В. Трутаєв, О.П. Стрілець. - № u 200908580; заявлено 14.08.2009; опубл. 10.02.2010, Бюл. № 3. - 4 с.Комбінований гіпотензивний засіб: пат. 47532 Україна, МПК (2009) А 61 К 31/215, А 61 К 31/7042, А 61 К 31/18, А 61 Р 9/02, А 61 Р 9/12. / І.В. Трутаєв, О.П. Стрілець. - № u 200908580; заявлено 14.08.2009; опубл. 10.02.2010, Бюл. № 3. - 4 с.Онучак Л.А., Васильева М.В., Кудашкина Е.В., Кураева Ю.Г. Колоночная и тонкослойная жидкостная хроматография гипотензивных лекарственных средств каптоприл, карведилол, бисопролол, атенолол и амлодипин // Сорбционные и хроматографические процессы. - 2012. - Т. 12, Вып. 3. - С. 355-362.Онучак Л.А., Васильева М.В., Кудашкина Е.В., Кураева Ю.Г. Колоночная и тонкослойная жидкостная хроматография гипотензивных лекарственных средств каптоприл, карведилол, бисопролол, атенолол и амлодипин // Сорбционные и хроматографические процессы. - 2012. - Т. 12, Вып. 3. - С. 355-362.Сафронова И.А., Шафигулин Р.В., Васильева М.В., Буланова А.В. Определение бисопролола в лекарственных препаратах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии // Бутлеровские сообщения. - 2012. - Т. 30, № 5. - С. 68.Сафронова И.А., Шафигулин Р.В., Васильева М.В., Буланова А.В. Определение бисопролола в лекарственных препаратах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии // Бутлеровские сообщения. - 2012. - Т. 30, № 5. - С. 68.Трутаев И.В., Стрилец О.П., Стрельников Л.С. Изучение специфической активности нового комбинированного антигипертензивного препарата // Запорожский мед. журн. - 2010. - Т. 12, № 1. - С. 34-36.Трутаев И.В., Стрилец О.П., Стрельников Л.С. Изучение специфической активности нового комбинированного антигипертензивного препарата // Запорожский мед. журн. - 2010. - Т. 12, № 1. - С. 34-36.Хомушку Г.М., Жлоба А.А., Пучнин В.С., Архипова М.В., Моисеева С.М. Анализ ингибиторов ангиотензин превращающего фермента - периндоприла, лизиноприла и хинаприла методом ВЭЖХ // Химико-фармацевтический журнал. - 2010. - Т. 44, № 11. - С. 33-37.Хомушку Г.М., Жлоба А.А., Пучнин В.С., Архипова М.В., Моисеева С.М. Анализ ингибиторов ангиотензин превращающего фермента - периндоприла, лизиноприла и хинаприла методом ВЭЖХ // Химико-фармацевтический журнал. - 2010. - Т. 44, № 11. - С. 33-37.Яшин Я.И., Яшин А.Я. Высокоэффективная жидкостная хроматография. Состояние и перспективы // Рос. хим. ж. - 2003. - Т. ХLVII, № 1. - С. 64-79.Яшин Я.И., Яшин А.Я. Высокоэффективная жидкостная хроматография. Состояние и перспективы // Рос. хим. ж. - 2003. - Т. ХLVII, № 1. - С. 64-79.European Pharmacopeia. - 6 еd. - Strasbourg : Council of Europe, 2007. - 3308 p. Paulis L., Steckelings U.M., Unger T. Key advances in antihypertensive treatment // Nat. Rev. Cardiol. - 2012. - Vol. 9, N 5. - Р. 276-285.European Pharmacopeia. - 6 еd. - Strasbourg : Council of Europe, 2007. - 3308 p. Paulis L., Steckelings U.M., Unger T. Key advances in antihypertensive treatment // Nat. Rev. Cardiol. - 2012. - Vol. 9, N 5. - Р. 276-285.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.