магистр фарм. наук, ст. преподаватель кафедры организации и экономики фармации с курсом ФПК и ПК, ВГМУ, г. Витебск
Master of Pharmaceutical Sciences, senior lecturer at the Department of Organization and Economics of Pharmacy with the course of FPK and PK, VSMU, Vitebsk, Republic of Belarus
д-р фарм. наук, доцент, зам. ген. директора по качеству, ООО «Компания «ДЕКО»», г. Москва
Dr. Sci. (Pharm.), Associate Professor, deputy general director for quality, LLC «Company «DEKO», Moscow, Russian Federation
Цель: изучение стабильности растворов стандартных образцов сеннозида В и глюкофрангулина А методом стресс-тестов с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Материалы и методы. Объектами исследования являлись растворы стандартных образцов сеннозида В, а также глюкофрангулина А. Стрессовыми агентами являлись 0,5M водный раствор меди (II) хлорида (CuCl2), 0,5M водный раствор железа (III) хлорида (FeCl3), 0,1M водный раствор кислоты хлороводородной (HCl), а также 0,1M водный раствор натрия гидроксида (NaOH) и раствор пероксида водорода (H2O2) 3%. Исследование проводили с помощью жидкостного хроматографа Agilent 1100. Для этого использовали обращенно-фазовую колонку Zorbax SB-C18 (4,6×250 мм, 5 мкм). Элюирование подвижной фазы (ацетонитрил и вода высокоочищенная, которая доведена до значения рН 2 кислотой ортофосфорной) осуществляли в градиентном режиме. Детектирование проводили при длинах волн 360 нм и 435 нм. Результаты. Установлено, что раствор стандартного образца глюкофрангулина А стабилен в течение 14 дней под действием 0,1M водного раствора HCl и 0,1M водного раствора NaOH, а также 0,5М водного раствора FeCl3 и раствора H2O2 3%. При взаимодействии раствора стандартного образца глюкофрангулина А с 0,5 M водным раствором CuCl2 наблюдается его деструкция. При взаимодействии стандартного образца сеннозида В с раствором H2O2 3% и 0,5M водным раствором CuCl2 он остается стабильным. При взаимодействии с остальными стрессовыми агентами происходит его деструкция. Заключение. Полученные результаты по стабильности растворов стандартных образцов антраценпроизводных определяют основные физико-химические факторы, которые вызывают их деструкцию, что может быть учтено при валидации аналитических методик, обосновании условий хранения, упаковки и переработки лекарственного растительного сырья, которое содержит в своем составе антраценпроизводные.
Objective: to study the stability of solutions of standard samples of sennoside B and glucofrangulin A by stress tests using high performance liquid chromatography (HPLC). Materials and methods. The objects of the study were solutions of standard samples of sennoside B, as well as glucofrangulin A. Stress agents were 0.5M aqueous solution of copper (II) chloride (CuCl2), 0.5M aqueous solution of iron (III) chloride (FeCl3), 0.1M aqueous solution of hydrochloric acid (HCl), as well as 0.1M aqueous solution of sodium hydroxide (NaOH) and a solution of hydrogen peroxide (H2O2) 3%. The study was carried out using an Agilent 1100 liquid chromatograph. For this purpose, a Zorbax SB-C18 reverse-phase column (4.6×250 mm, 5 µm) was used. Elution of the mobile phase (acetonitrile and highly purified water, which was adjusted to pH 2 with phosphoric acid) was carried out in a gradient mode. Detection was carried out at wavelengths of 360 nm and 435 nm. Results. It was found that a solution of a standard sample of glucofrangulin A is stable for 14 days under the influence of 0.1M aqueous solution of HCl and 0.1M aqueous solution of NaOH, as well as 0.5M aqueous solution of FeCl3 and 3% H2O2 solution. When a solution of a standard sample of glucofrangulin A interacts with a 0.5M aqueous solution of CuCl2, its destruction is observed. When a standard sample of sennoside B reacts with a 3% H2O2 solution and a 0.5M aqueous CuCl2 solution, it remains stable. When interacting with other stress agents, its destruction occurs. Conclusion. The results obtained on the stability of solutions of standard samples of anthracene derivatives determine the main physico-chemical factors that cause their destruction, which can be taken into account when validating analytical methods, justifying the conditions of storage, packaging and processing of medicinal plant materials that contain anthracene derivatives.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.